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儿童能否服用非那雄胺胶囊

发布时间:2020-07-13 10:38:10 阅读: 来源:分裂机厂家

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亦通 非那雄胺胶囊

非那雄胺胶囊能降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。口服非那雄胺胶囊24小时内,循环的双氢睾酮浓度明显降低。那么,儿童能否服用非那雄胺胶囊?

非那雄胺是合成的4-氮杂类固醇,为Ⅱ型5α-还原酶竞争性特异抑制剂,Ⅱ型5α-还原酶在前列腺、肝、皮肤内能将睾酮代谢成双氢睾酮。非那雄胺对雄激素受体无亲和力。非那雄胺胶囊适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

非那雄胺胶囊特殊人群药代动力学:

18岁以下青年或儿童:未进行药代动力学研究。

性别:没有可利用的女性药代动力学资料。

老年人:尽管清除率减低,但无实际临床意义,老年人用药无需进行剂量调整。

种族:未进行种族人群的药代动力学研究。

肾功能不全:肾功能不全者无需进行剂量调整。

伴有慢性肾功能障碍(肌酐清除率在9-55ml/min范围内)的病人,单剂量给予14C-非那雄胺后的AUC、Cmax以及t1/2 与健康志愿者没有差别,部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄。因此出现代谢产物粪便排泄增加,而相应地尿液排泄减少。

肝功能不全:未进行肝功能不全患者的药代动力学研究,但非那雄胺主要经肝脏代谢,肝功能不全者慎用。

综上所述,非那雄胺胶囊不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

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